主任谭元菊

谭元菊副主任医师

中日友好医院普通内科

个人简介

简介：谭元菊，女，副主任医师，学习工作经历：1986年毕业于同济医科大学临床医学系，从事内科临床工作20余年。参加了抗击非典和奥运医疗的一线工作，有全面扎实的理论基础和较丰富的临床经验。积极进取，服务态度好，对患者认真负责，具有良好的亲和力，拥有较大的患者群。专业特长：能熟练诊断和处理各种内科常见和疑难疾病，尤其在糖尿病、高血压病、心脑血管病、院内感染性疾病的诊断和治疗方面积累了丰富的经验。曾承担对实习医师和住院医师的临床带教工作。曾在国内重点期刊发表论著10余篇，参与李佩文主编的《肿瘤治疗学》的章节编写工作，2004年至2006年主编并参译澳大利亚《治疗指南丛书》10分册。2004年获北京市科技进步二等奖。

擅长疾病

糖尿病 代谢性疾病 高血压

TA的回答

问题：疫苗研发的必要流程是什么

疫苗研发先前期明确目标筛选针对病原体等的候选疫苗，临床前经体外细胞模型等实验室研究及动物实验评估安全性和初步有效性，临床试验Ⅰ期对健康志愿者评安全，Ⅱ期扩大样本初步评效兼安，Ⅲ期大规模确证效安，注册审批提交数据经监管机构审查批准，上市后持续监测其安全效等情况涵盖特殊人群。 一、前期研发阶段 首先需明确研发目标，确定针对的病原体等。通过多种途径筛选候选疫苗，例如基于病原体的结构、功能等特性筛选可能引发免疫反应的抗原等相关物质，此阶段需综合考虑病原体的生物学特性等因素来精准定位研发方向。 二、临床前研究阶段 1.实验室研究：在体外细胞模型等进行初步实验，评估候选疫苗的基本生物学特性，如能否刺激细胞产生免疫相关因子等，从细胞水平初步了解疫苗对免疫系统的作用机制等情况，此过程需严格遵循实验室操作规范以保证数据准确性。 2.动物实验：选取合适的实验动物（如小鼠、大鼠等）进行实验，观察疫苗在动物体内的安全性和初步有效性。包括检测动物接种疫苗后的毒性反应、免疫应答情况等，通过动物实验来预测疫苗在人体可能的反应，此阶段要根据动物的种属、生理特征等合理设计实验方案。 三、临床试验阶段 1.Ⅰ期临床试验：主要针对健康志愿者，小规模进行，目的是初步评估疫苗的安全性，包括确定最大耐受剂量等，观察志愿者接种后的局部和全身反应等情况，此阶段需关注不同年龄、性别健康志愿者的反应差异等，以全面了解疫苗在健康人群中的基本安全特征。 2.Ⅱ期临床试验：扩大样本量，初步评估疫苗的有效性，同时进一步观察安全性。通过分组对照等方式，观察疫苗能否诱导机体产生预期的免疫应答等，此阶段要考虑不同生活方式、基础健康状况的人群参与，以更广泛地了解疫苗在不同个体中的表现。 3.Ⅲ期临床试验：大规模临床试验，在较大范围人群中开展，进一步确证疫苗的有效性和安全性，观察疫苗在真实世界使用场景下的效果，此阶段需涵盖不同年龄层次（如儿童、成人、老年人等）、不同健康状况（健康人群、患有基础疾病人群等）的大量人群，以获取充分的数据来支持疫苗的上市申请。 四、注册审批阶段 临床试验数据等提交给药品监管机构，监管机构依据相关法规和标准对疫苗的安全性、有效性、质量可控性等进行全面审查，若审查通过则批准疫苗上市。此阶段需严格按照监管要求提交完整、准确的研发和试验数据等资料。 五、生产上市后监测阶段 疫苗上市后仍需持续监测其安全性和有效性等情况，开展Ⅳ期临床试验等，进一步观察疫苗在更大范围人群、更长时间使用过程中的表现，及时发现潜在的不良反应等问题，以便对疫苗的应用进行持续优化和监管调整，充分考虑不同特殊人群在上市后使用中的情况，如孕妇、哺乳期女性、患有严重基础疾病人群等的特殊风险和应对措施。

问题：接种疫苗后可能有哪些不良反应

接种疫苗局部常见红肿疼痛硬结等反应，全身有发热、乏力、头痛肌肉酸痛等情况，儿童接种后要密切监测体温精神等，孕妇接种需谨慎评估，老年人留意异常情况，严重不良反应如过敏性休克需立即抢救。 一、局部不良反应 接种疫苗后常见局部不良反应包括接种部位红肿、疼痛、硬结等。以常见的灭活疫苗为例，《中国疫苗接种技术指南》显示，接种后局部红肿硬结发生率约为21.7%~51.3%，一般程度较轻，多表现为接种部位轻度红肿，直径多在2.5cm以内，疼痛可耐受，硬结一般1~2天内可自行缓解，通常无需特殊处理，注意保持局部清洁干燥即可。 二、全身不良反应 1.发热：是较为常见的全身反应，多为低热，体温一般在37.1~38℃，根据《疫苗不良反应监测与处置》数据，全身发热反应发生率约为5%~10%，通常持续1~2天可自行消退。若出现中度以上发热（体温≥38.5℃），可采用物理降温等非药物干预措施缓解症状。 2.乏力：部分受种者接种后可出现全身乏力感，一般程度较轻，多在1~2天内恢复，通常无需特殊治疗，注意休息即可。 3.头痛、肌肉酸痛：少数受种者可能出现头痛、全身肌肉酸痛等症状，一般程度不重，多可自行缓解，若症状明显可通过适当休息等方式减轻不适。 三、特殊人群不良反应特点及注意事项 1.儿童：儿童免疫系统发育尚不完善，接种后不良反应可能相对成人更易观察到。例如婴儿接种疫苗后需密切监测体温变化，若体温超过38.5℃，优先采用物理降温（如温水擦拭额头、颈部等）等非药物干预，避免低龄儿童过早使用退热药物。同时要注意观察儿童接种后的精神状态、食欲等情况，若出现持续哭闹、精神萎靡等异常表现需及时就医。 2.孕妇：孕妇接种疫苗需谨慎，应基于风险收益评估进行。一般来说，孕期接种疫苗需参考相关孕期疫苗接种指南，若有必要接种，需充分告知孕妇可能出现的不良反应及潜在风险，接种后密切观察孕妇身体状况，如出现异常阴道出血、腹痛等情况需及时就诊。 3.老年人：老年人机体功能减退，接种疫苗后不良反应可能表现不同。需留意老年人接种后是否出现异常疲劳、持续低热不退等情况，由于老年人基础疾病可能较多，若出现不良反应需综合评估其基础疾病状态，谨慎处理，必要时及时就医。 四、严重不良反应（罕见但需重视） 过敏性休克是较为严重的疫苗不良反应，虽发生率极低，但一旦发生需立即抢救。其表现为接种后短时间内出现面色苍白、呼吸困难、血压下降、意识丧失等症状。此外，极个别情况下可能出现神经系统相关严重不良反应，如惊厥等，但总体发生率极低。若出现严重不良反应，需立即启动急救措施，并及时转诊至具备相应救治能力的医疗机构进行处理。不同疫苗的严重不良反应发生风险不同，接种前应充分了解所接种疫苗的相关信息。

问题：二类疫苗有必要打吗

二类疫苗是公民自费自愿接种涵盖多种具流行性或健康威胁性疾病的疫苗，其接种必要性从疾病预防角度有针对特定疾病防护及应对特定环境风险，结合个体情况考量分健康状况差异与特殊人群情况，是否接种需专业医生综合疾病流行、个体健康、经济等多因素评估后由家长或个体向医生咨询获科学建议。 一、二类疫苗的定义及涵盖范围 二类疫苗是指公民自费并且自愿受种的其他疫苗，涵盖如水痘疫苗、Hib疫苗（b型流感嗜血杆菌疫苗）、肺炎球菌疫苗、流感疫苗等多种疫苗，其针对的疾病具有一定的流行性或健康威胁性。 二、接种二类疫苗的必要性分析 （一）疾病预防角度 1.特定疾病防护：以水痘疫苗为例，水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性传染病，传染性极强，主要通过飞沫和直接接触传播。接种水痘疫苗后，机体可产生特异性抗体，研究显示水痘疫苗接种者抗体阳转率较高，能有效降低接种者患水痘的风险，尤其是在幼儿园、学校等儿童密集场所，接种水痘疫苗可降低疾病传播几率；Hib疫苗能预防B型流感嗜血杆菌引起的多种侵袭性疾病，如脑膜炎、肺炎等，儿童感染Hib后可能导致严重的神经系统后遗症等，接种Hib疫苗可显著降低儿童患此类疾病的风险。 2.应对特定环境风险：若处于传染病流行风险较高的环境，例如前往水痘高发地区，此时接种水痘疫苗能为个体提供针对性防护；对于经常接触人群的成年人，流感疫苗属于二类疫苗，接种流感疫苗可降低感染流感病毒的几率，尤其是老年人、儿童等免疫力相对较弱人群，在流感流行季节接种流感疫苗能有效减少流感相关并发症的发生。 （二）结合个体情况考量 1.健康状况差异：对于免疫力低下的儿童，如患有先天性免疫缺陷病的儿童，接种某些二类疫苗能更好地增强对相应疾病的防护能力，因为这类儿童自身免疫力难以有效抵御相关病原体侵袭，通过接种二类疫苗可借助疫苗刺激机体产生免疫应答来预防特定疾病；而对于健康状况良好的儿童，若家庭经济条件有限，可优先保障一类疫苗的接种，但在儿童面临特定疾病高风险时，仍需综合评估二类疫苗接种的必要性。 2.特殊人群情况：曾患过严重过敏反应的儿童，在接种二类疫苗前需谨慎评估，部分二类疫苗成分可能成为过敏原，专业医生需根据具体过敏史判断是否适宜接种；对于成年人，若有职业暴露于某些疾病病原体的风险，如从事与肺炎球菌感染风险较高工作的成年人，可考虑接种肺炎球菌疫苗来降低感染风险。 三、综合决策建议 是否接种二类疫苗需由专业医生综合疾病流行情况、个体健康状况、经济等多因素进行评估后决定。家长或个体应及时向医生咨询，医生会根据儿童或个体的具体情况，如年龄、既往病史、当前健康状态、所处环境等，给出科学合理的接种建议，以在保障健康的前提下，权衡接种二类疫苗的必要性与可行性。

问题：三价疫苗是什么

三价疫苗是含三种特定抗原成分可刺激机体免疫达预防目的的制剂，三价流感疫苗含三种流感病毒抗原成分，6月龄及以上人群可接种，不同年龄免疫应答有差异，特殊人群接种需评估，三价肺炎球菌疫苗含三种肺炎球菌血清型抗原，婴幼儿、老年人、免疫功能低下人群适用，不同特殊人群接种有相应注意事项。 一、三价疫苗的定义 三价疫苗是指包含三种特定抗原成分的疫苗制剂，这些抗原成分可以是不同的病原体、病原体的不同亚型等，通过刺激机体免疫系统产生特异性免疫应答，从而达到预防相应疾病的目的。 二、常见三价疫苗类型及示例 （一）三价流感疫苗 1.作用原理：它包含三种特定的流感病毒抗原成分，当疫苗接种入人体后，机体免疫系统会识别这些抗原，进而刺激B淋巴细胞产生特异性抗体，同时也会激活T淋巴细胞等免疫细胞，建立针对这三种流感病毒亚型的免疫防御机制。当人体真正接触到对应的流感病毒时，免疫系统能快速启动免疫反应来抵御病毒侵袭。 2.适用人群：6月龄及以上人群均可接种，其中6月龄-8岁儿童首次接种需接种2剂次，间隔≥4周；8岁及以上人群通常接种1剂次。对于患有慢性基础疾病（如哮喘、糖尿病等）、老年人、孕妇等特殊人群，接种三价流感疫苗可降低感染流感后发展为重症的风险，但接种前需由专业医生评估健康状况，确保无禁忌证。 3.与年龄等因素的关系：不同年龄人群的免疫应答可能存在差异，儿童由于免疫系统发育尚未完善，首次接种需要2剂次来更好地激发免疫反应；老年人随着年龄增长，免疫功能衰退，接种三价流感疫苗能有效提升对流感病毒的抵御能力，减少流感相关并发症的发生风险。 （二）三价肺炎球菌疫苗 1.作用原理：该疫苗包含三种特定的肺炎球菌血清型抗原，接种后机体免疫系统会针对这三种血清型产生特异性抗体，当肺炎球菌侵入人体时，抗体能与肺炎球菌结合，阻止其感染人体细胞，或者促进吞噬细胞对肺炎球菌的清除，从而预防由这三种血清型肺炎球菌引起的肺炎、菌血症等感染性疾病。 2.适用人群：婴幼儿、老年人、免疫功能低下人群（如艾滋病患者、长期使用免疫抑制剂者等）均为适用人群。婴幼儿由于自身免疫防御能力较弱，易受肺炎球菌感染，接种三价肺炎球菌疫苗可有效预防相关感染；老年人免疫功能衰退，感染肺炎球菌后发生重症的风险较高，接种疫苗能降低患病风险；免疫功能低下人群本身抵御肺炎球菌感染的能力差，接种疫苗是重要的预防措施之一，但接种前需评估免疫状态等情况。 3.与特殊人群的关联：对于婴幼儿，要按照国家免疫规划程序及时接种；老年人接种时需注意自身基础健康状况，若处于急性感染期等情况需暂缓接种；免疫功能低下人群接种后，需密切关注免疫反应情况，因为其免疫应答可能不如健康人群强烈，必要时可能需要加强免疫等。

问题：接种疫苗有哪些用药禁忌

疫苗禁忌包括对疫苗成分过敏者、急性疾病发作期、严重慢性疾病不稳定期、免疫功能低下者、正在使用免疫抑制剂者，孕妇需谨慎接种、哺乳期女性接种前需咨询医生、儿童有特定禁忌、有既往严重疫苗不良反应史者禁忌再次接种该疫苗。 一、对疫苗成分过敏者禁忌 若既往明确对疫苗中的某种成分（如疫苗辅料、某些蛋白质等）发生过严重过敏反应，如速发型过敏反应（表现为皮疹、喉头水肿、呼吸困难等），则禁忌接种该疫苗，因为再次接触可能引发更严重的过敏事件，危及生命安全。 二、急性疾病发作期禁忌 当处于急性疾病发作期时，如感冒出现发热、咳嗽等症状，或患有急性胃肠炎伴呕吐、腹泻等情况，此时身体处于应激状态，接种疫苗可能加重原有病情，且难以区分是疾病本身还是疫苗不良反应，故应暂缓接种，待疾病康复后再评估是否可接种。 三、严重慢性疾病不稳定期禁忌 对于患有严重慢性疾病且病情未得到有效控制的情况，如未控制的糖尿病（血糖持续过高）、未稳定的高血压（血压波动过大）、不稳定型心绞痛发作期等，此时接种疫苗可能因身体机能状态不稳定而增加不良反应发生风险，或影响疫苗免疫效果，需病情稳定后经医生评估再决定是否接种。 四、免疫功能低下者禁忌 免疫功能低下人群包括先天性免疫缺陷患者、接受免疫抑制治疗（如长期使用糖皮质激素、免疫抑制剂等）的患者等。此类人群接种疫苗后，机体难以产生有效免疫应答，无法达到预期的免疫保护效果，且易发生疫苗相关的机会性感染等不良反应，一般不建议接种活疫苗，灭活疫苗接种也需谨慎评估。 五、正在使用某些免疫抑制剂者禁忌 正在使用免疫抑制剂的患者，由于药物抑制了机体的免疫功能，接种疫苗后可能无法正常激发免疫反应，导致疫苗无效，同时还可能增加感染疫苗相关病原体的风险，因此通常需要避免在使用免疫抑制剂期间接种某些疫苗，具体需遵循医生根据病情的评估建议。 六、特殊人群禁忌拓展 孕妇：部分疫苗在孕期接种的安全性尚未明确，如活疫苗可能存在潜在风险，一般建议孕妇在孕期谨慎接种疫苗，需由医生综合考虑孕妇健康状况、胎儿风险等多方面因素后决定是否接种。 哺乳期女性：多数疫苗在哺乳期接种是相对安全的，但少数疫苗可能会通过乳汁传递给婴儿，因此哺乳期女性接种疫苗前需咨询医生，评估接种的必要性和可能对婴儿的影响。 儿童：不同年龄段儿童接种疫苗有特定禁忌，如某些疫苗有最小接种年龄要求，若低于该年龄接种可能无法产生有效免疫，同时儿童接种疫苗后不良反应的监测和处理需更谨慎，需密切关注儿童接种后的反应。 有既往严重疫苗不良反应史者：若既往接种某种疫苗后出现过严重不良反应，如过敏性休克、重度神经系统反应等，再次接种该疫苗发生相同或更严重不良反应的风险较高，故应禁忌再次接种该疫苗。

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