舒肝解郁胶囊 舒肝解郁胶囊的功效

观察疗程均为6周。 Il期临床试验，舒肝解郁胶囊组140例，氟西汀组142例。

Ⅲ期临床试验，舒肝解郁胶囊组357例，氟西汀组1 17例。

以汉密尔顿抑郁贵表( HAMD17)的减分率判定疗效，减分率≥50%为有效，[50%为无效，并以第6周HAMD.，评分≤7分为临床痊愈.

Ⅱ期、Ⅲ期临床试验结果显示：两组疗效差异均无统计学意义，舒肝缌郁胶囊与盐酸氟西汀疗效相当。

本品于2006年10月-2007年1月补做了临床试验，该临床试验采用了区组随机、以安慰剂为平行对照、双盲、多中心的试验设计方法，适应症为轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者。总病例数为116例。

舒肝解郁胶囊组78例，安慰剂组38例。疗效结果显示，口服舒肝解郁胶襄(1440mg/日)6周治疗抑郁症疗效以HAMD17减分率判断，舒肝解郁胶褒组有效率高于安慰剂组，两组HAMD17减分率差异有统计学意义(P[0.05)。

以第6周HAMD17评分判断的临床痊愈率，舒肝解郁胶囊组高于安慰剂组。两组HAMD17痊愈率差异有统计学意义。

口服舒肝解郁胶囊(1410mg/日)6周治疗轻、中度单相抑郁症中医辨证属肝郁脾虚证者的疗效，以两组中医证候疗效指数【疗效指数=(疗前积分一疗后积分)/疗前积分×100%.

疗效指数≥80%为临床控制，≥50%为显效，≥30%为有效.[30%为无效】判断，两组有统计学意义，舒肝解郁胶囊组有效率、显效率均高于安慰剂组。