病情描述:利妥昔单抗注射液的禁忌
副主任医师 中国医学科学院肿瘤医院
利妥昔单抗注射液的禁忌包括对其成分严重过敏者、严重活动性感染未控制者、低免疫球蛋白血症患者、孕妇及哺乳期女性、严重心衰(NYHAIV级)或肝肾功能不全(Child-PughC级)患者,以及低龄儿童(<12岁)禁用。
一、对利妥昔单抗或其辅料严重过敏者:对利妥昔单抗、二水合氯化钙或聚山梨酯80等成分严重过敏者禁用,此类患者用药后可能发生急性过敏反应,表现为呼吸困难、荨麻疹或过敏性休克,危及生命。用药前需详细询问过敏史,皮试(如适用)阴性者方可使用,用药过程中需密切监测过敏症状。
二、严重活动性感染未控制者:存在未控制的细菌、病毒或真菌感染(如肺炎、败血症、活动性结核等)的患者禁用。利妥昔单抗会抑制B细胞功能,进一步降低免疫力,导致感染扩散或加重,需待感染完全控制后,经医生评估再决定是否用药。
三、免疫功能低下相关禁忌:血清免疫球蛋白G(IgG)<4g/L的低免疫球蛋白血症患者禁用,此类患者本身免疫防御能力不足,使用利妥昔单抗会导致B细胞耗竭,加重免疫缺陷,显著增加感染风险。用药前需检测血清IgG水平,若低于阈值需避免使用。
四、特殊生理状态及严重基础疾病禁忌:孕妇及哺乳期女性禁用,动物实验显示可能对胎儿发育产生不良影响,哺乳期女性使用可能导致婴儿被动获得抗体,影响自身免疫状态。严重心衰(NYHAIV级)或肝肾功能不全(Child-PughC级)患者禁用,利妥昔单抗可能引发输液反应或加重心脏负担,对肝肾功能不全者增加药物代谢风险。
五、低龄儿童(<12岁):因缺乏足够临床试验数据支持安全性,且儿童B细胞功能尚未完全发育,使用可能导致长期免疫功能受损。若病情特殊需用药,需由专业医生严格评估风险,优先选择非药物干预措施,避免常规使用。