什么是地诺单抗

地诺单抗是特异性靶向核因子κB受体活化因子配体的人单克隆抗体可抑制骨吸收提升骨密度临床用于绝经后妇女骨质疏松症实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤患者骨相关事件预防特殊人群中孕妇需评估风险谨慎用肾功能不全者需监测肾功能儿童因安全有效性数据有限需严格专业评估指导。

一、地诺单抗的基本定义

地诺单抗是一种特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（RANKL）的人单克隆抗体，通过与RANKL结合，阻断RANKL激活破骨细胞及其前体细胞，进而抑制骨吸收，提升骨密度。

二、临床应用领域

1.绝经后妇女骨质疏松症：可有效增加骨密度，降低骨折风险，相关研究显示其能显著改善骨相关指标，如骨矿物质密度等。

2.实体瘤骨转移患者骨相关事件预防：能减少骨相关事件的发生，如病理性骨折、骨放疗等需求，基于多项临床试验证实其对这类患者骨健康的保护作用。

3.多发性骨髓瘤患者骨相关事件：有助于控制骨髓瘤相关的骨病变，维持骨健康状态，经临床研究验证其在该领域的应用价值。

三、特殊人群注意事项

孕妇：使用地诺单抗可能对胎儿产生不良影响，需在医生评估潜在风险与妊娠益处后谨慎决定是否使用，因缺乏孕妇使用的充分安全数据，应避免盲目用药。

肾功能不全患者：需监测肾功能指标，因为地诺单抗主要经肾脏排泄，肾功能异常可能影响药物代谢与清除，进而改变药物在体内的暴露量，需根据肾功能调整用药相关考量。

儿童：目前关于儿童使用地诺单抗的安全性和有效性数据有限，基于儿科安全护理原则，应避免低龄儿童随意使用，需严格遵循儿童用药的专业评估与指导。