硬脂酸的功效与作用

硬脂酸作为药用辅料，主要通过润滑、乳化、稳定剂型等作用辅助药物制剂成型与质量提升，广泛应用于片剂、乳膏、栓剂等剂型，其安全性已通过长期临床验证。

润滑剂与成型助剂：在片剂、胶囊剂等固体制剂中，硬脂酸通过降低颗粒间摩擦力，确保压片过程顺畅，减少裂片、松片等缺陷，赋予片剂适宜硬度与光洁表面，便于吞咽，且不影响药物活性成分释放。

乳化与分散作用：作为脂肪酸类表面活性剂，硬脂酸在乳膏、软膏中充当乳化剂，促进油相和水相混合形成稳定乳剂，提升制剂延展性与涂抹性；在混悬剂中分散难溶性药物颗粒，避免聚集沉淀，改善药物均匀性与生物利用度。

稳定性调节剂：在栓剂中维持基质熔点稳定，延缓药物释放；在胶囊剂中吸湿防潮，防止内容物结块，延长保质期；通过调控相界面张力，降低药物氧化降解，增强制剂化学稳定性。

特殊人群使用注意：对硬脂酸过敏者禁用含该辅料的制剂；孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全者使用相关制剂时，需在医生指导下进行，避免辅料成分过量累积。

安全特性与应用规范：硬脂酸作为药用辅料，每日摄入量符合食品添加剂安全标准（通常为mg级），正常使用下不良反应罕见（主要为局部过敏反应），药用制剂中剂量极低，不会影响脂肪代谢，临床长期验证安全性高。