病情描述:益生菌属于药品还是保健品
副主任医师 天津医科大学总医院
益生菌兼具药品与保健品属性,作为药品时需经药品监督管理部门严格审批,用于治疗特定肠道疾病;作为保健品时,由相关部门按保健品标准管理,用于日常肠道健康调节。
一、药品类益生菌的定义与适用范围
药品类益生菌由药品监督管理部门批准,需通过临床试验验证疗效,具备明确适应症(如抗生素相关性腹泻、急性感染性腹泻恢复期等)。生产过程严格遵循GMP标准,对菌株活性、安全性及稳定性有明确要求,需标注具体用法用量及疗程。
二、药品类益生菌的临床应用特点
药品类益生菌仅用于特定临床治疗,需在医生指导下使用,不可自行增减剂量或停药。特殊人群(婴幼儿、孕妇、过敏体质者)需经专业评估后使用,与抗生素需间隔2小时以上服用,避免相互作用影响疗效。
三、保健品类益生菌的定义与适用范围
保健品类益生菌由食品药品监管部门按保健品标准审批,无明确治疗作用,主要用于健康人群或轻微肠道功能紊乱者的日常肠道菌群调节。产品生产标准相对宽松,常见剂型包括胶囊、滴剂、粉剂等,活菌数量及储存条件需符合产品说明。
四、保健品类益生菌的日常应用特点
保健品类益生菌不可替代药品治疗,购买无需处方,适用于无严重基础疾病的普通人群日常调理。特殊人群(老年人、免疫力低下者)建议优先咨询医生,避免与抗生素同服,服用后应按要求冷藏保存,避免高温破坏活性菌株。
五、特殊人群使用注意事项
婴幼儿使用药品类益生菌需医生评估,保健品类建议选择无添加蔗糖、符合婴幼儿标准的产品,避免过量;孕妇/哺乳期女性优先通过饮食调整,如需使用需选择临床验证的低敏菌株并遵医嘱;慢性病患者(糖尿病、肾病等)使用保健品类需查看成分表,避免添加糖或防腐剂,严重疾病患者优先就医。