注射用氨磷汀(阿米福汀)详细说明书

注射用氨磷汀主要成分为氨磷汀是前体药物经磷酸酶等转化可保护正常组织免受化疗放疗损伤适用于接受高剂量顺铂等化疗患者预防肾毒性等不良反应对氨磷汀过敏等禁用孕妇哺乳期儿童等特殊人群用药有规定用药前需监测相关指标用药期间需关注血压等变化。

一、基本信息

注射用氨磷汀主要成分为氨磷汀，为白色或类白色冻干块状物或粉末。

二、药理作用

氨磷汀是前体药物，体内经磷酸酶作用转化为游离氨磷汀，选择性分布于正常组织，被磷酸酶水解为硫代磷酸胆碱和游离氨，硫代磷酸胆碱经碱性磷酸酶水解为胆碱和硫化氢（HS），HS可保护正常组织免受化疗、放疗损伤，且不影响肿瘤细胞对化疗、放疗敏感性。

三、适应证

适用于接受高剂量顺铂等铂类药物化疗的患者，以预防顺铂等所致肾毒性、骨髓抑制、耳毒性及心脏毒性等。

四、不良反应

可能出现恶心、呕吐、头晕、乏力、低血压等，多数不良反应为轻至中度，停药后可缓解。

五、禁忌证

对氨磷汀过敏者禁用；严重心肺功能不全患者禁用；对噻嗪类利尿剂过敏患者禁用。

六、特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：孕妇用药安全性未确立，需权衡利弊后使用；哺乳期妇女用药时应暂停哺乳，因可能对乳儿产生不良影响。

儿童：儿童用药安全性和有效性未确立，应避免低龄儿童使用。

老年患者：需密切监测肝肾功能及一般情况，根据个体情况调整用药。

肝肾功能不全患者：可能需调整剂量，因药物代谢和排泄与肝肾功能相关。

过敏体质患者：使用前需谨慎评估，存在过敏风险。

七、注意事项

用药前应监测患者一般情况、血常规、肝肾功能等指标，根据患者具体情况调整用药；用药期间需关注血压等指标变化，避免剧烈运动等可能影响血压的生活方式。