免疫治疗的适应人群有哪些

免疫治疗的适应人群主要包括肿瘤类型明确的特定患者、分子标志物阳性的患者、既往多线治疗失败或不耐受的患者，以及经综合评估后的特殊人群。各人群需结合肿瘤类型、分子特征、治疗史及个体状况综合判断。

1.肿瘤类型明确的患者

1.1实体瘤患者：非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌、肝癌、胃癌、结直肠癌（特定亚型）、膀胱癌、宫颈癌等。此类患者需处于不可切除或转移性（IV期）阶段，且肿瘤组织具有较高免疫原性，如肿瘤突变负荷较高或微卫星不稳定状态。

1.2血液肿瘤患者：霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤（如弥漫大B细胞淋巴瘤）、急性淋巴细胞白血病、慢性髓系白血病等复发或难治性病例。需经病理确诊且无其他靶向治疗敏感靶点。

2.分子标志物阳性的患者

2.1PD-L1表达阳性患者：PD-L1阳性表达（肿瘤比例分数TPS≥1%）的非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、尿路上皮癌等。其中TPS≥50%的患者可能获得更显著的长期生存获益，如非小细胞肺癌一线联合治疗中PD-L1高表达者。

2.2MSI-H/dMMR状态患者：微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤，包括结直肠癌（约5%-15%）、子宫内膜癌（约10%-20%）、胃癌（约5%-10%）等。此类患者无论分期，免疫治疗均显示持久疗效，尤其适用于无其他标准治疗方案的患者。

2.3TMB-H患者：肿瘤突变负荷（TMB）≥10Muts/Mb的肿瘤，常见于非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌等。TMB-H患者可能对免疫检查点抑制剂反应更优，尤其适用于无明确驱动基因突变的患者。

3.既往治疗失败或不耐受的患者

3.1多线标准治疗后进展患者：接受过化疗、靶向治疗等≥2线治疗后疾病进展或不可控的晚期患者，且无其他有效替代方案。需排除免疫治疗禁忌证（如严重感染），并经多学科团队评估后选择免疫联合方案。

3.2化疗/靶向治疗不耐受患者：因严重不良反应（如3-4级骨髓抑制、严重腹泻、皮疹）无法耐受标准治疗的患者，可考虑免疫单药或联合治疗以降低化疗相关毒性，改善生活质量。

4.特殊人群

4.1老年患者（年龄≥65岁）：需结合ECOG体力状态评分（0-1分）、肝肾功能及心肺功能综合评估。无严重基础疾病（如重度慢性阻塞性肺疾病、充血性心力衰竭）的患者可在密切监测下使用PD-1/PD-L1抑制剂。

4.2合并基础疾病患者：合并糖尿病、高血压等慢性疾病的患者，需将血糖（糖化血红蛋白＜7%）、血压（＜160/100mmHg）控制在稳定范围，避免免疫相关不良反应（如心肌炎、肺炎）与基础疾病叠加风险。

4.3孕妇及哺乳期女性：目前缺乏妊娠女性使用免疫治疗的长期安全性数据，优先采用手术、放疗等非免疫手段控制疾病；哺乳期女性需在治疗期间暂停哺乳，停药后根据药物半衰期（约2-3周）恢复哺乳。