依那普利拉注射液儿童使用说明书

儿童使用依那普利拉注射液需充分评估循证依据因儿童相关大规模临床研究有限且生理功能与成人有差异，要谨慎权衡治疗获益与潜在风险优先考虑非药物干预，需密切监测肾功能指标防蓄积致损害，严密监测血压防低血压，低龄儿童因安全性有效性证据不足无充分指征应避免使用，用药决策须基于有限科学验证数据以儿童健康为首优先非药物方案，仅经充分评估无更优选择时由专业医生谨慎决定并全程监测其身体状况保障用药安全。

一、儿童用药安全性与有效性考量

依那普利拉为血管紧张素转换酶抑制剂，儿童使用时需充分评估循证依据。目前针对儿童的大规模临床研究相对有限，儿童药代动力学、药效学与成人存在差异，且儿童肾功能等生理功能尚未完全发育，使用该注射液时需谨慎权衡治疗获益与潜在风险，因缺乏充分证据支持儿童常规使用，应优先考虑非药物干预措施。

二、特殊人群（儿童）注意事项

1.肾功能影响：儿童肾功能未成熟，依那普利拉主要经肾脏排泄，使用时需密切监测肾功能指标，如肌酐清除率等，避免因药物蓄积引发肾功能损害等不良事件。

2.低血压风险：儿童对药物所致低血压的耐受性较低，使用过程中需严密监测血压变化，警惕出现低血压相关不良后果，如头晕、乏力等，若出现需及时评估并采取相应措施。

3.年龄相关禁忌：低龄儿童使用依那普利拉注射液的安全性和有效性证据不足，应避免无充分医学指征的低龄儿童使用，严格由专业医生基于儿童具体病情、体重、肾功能等多因素综合判断后方可考虑使用。

三、循证医学核心原则体现

儿童使用依那普利拉注射液必须遵循循证医学严格标准，所有用药决策需基于现有有限但经科学验证的儿童用药研究数据，确保以儿童健康为首要考量，优先选择已证实安全有效的非药物或其他药物治疗方案，仅在经充分评估且无其他更优选择时，由专业医生谨慎决定是否使用该注射液，并全程密切监测儿童身体状况以保障用药安全。