什么是二价结合疫苗

二价结合疫苗是将两种特定病原体荚膜多糖与载体蛋白结合制成，借载体蛋白增强多糖免疫原性以激发特异性免疫应答，有针对肺炎链球菌等的类型，适用于婴幼儿等特殊人群及相应病原体易感人群，其研发基于临床前研究和多中心大样本临床试验验证安全性、免疫原性和有效性来确保能预防相应疾病。

一、定义及原理

二价结合疫苗是将两种特定病原体的荚膜多糖与载体蛋白结合制成的疫苗。其原理在于，通过载体蛋白增强多糖的免疫原性，使机体免疫系统能更好地识别病原体多糖成分，从而激发特异性免疫应答。例如针对肺炎链球菌的二价结合疫苗，会选取两种特定血清型的肺炎链球菌荚膜多糖，与载体蛋白结合后接种，刺激机体产生针对这两种血清型肺炎链球菌的抗体，以预防相关感染性疾病。

二、针对的病原体类型

1.肺炎链球菌相关二价结合疫苗：部分二价结合疫苗针对肺炎链球菌的两种特定血清型，如常见的某些二价肺炎链球菌结合疫苗，所涵盖的血清型是经过大量流行病学研究筛选出的在人群中引发疾病较为常见且具有重要公共卫生意义的类型，通过针对这两种血清型的预防，降低相应肺炎链球菌感染性疾病的发生风险。

2.其他可能的二价结合疫苗类型：也有针对其他两种病原体的二价结合疫苗，比如在某些细菌或病毒相关疾病领域，经过科学研究确定两种病原体是主要的致病因素，从而开发出针对这两种病原体的二价结合疫苗，其目的均是通过特异性免疫激发来预防由这两种病原体引起的疾病。

三、适用人群及接种意义

1.婴幼儿等特殊人群：对于婴幼儿来说，其自身免疫系统发育尚不完善，接种二价结合疫苗可帮助构建针对特定两种病原体的免疫屏障。以肺炎链球菌二价结合疫苗为例，婴幼儿接种后能有效预防由所涵盖血清型肺炎链球菌引发的侵袭性疾病，如肺炎、脑膜炎等，因为婴幼儿感染肺炎链球菌后病情往往较为严重，接种该疫苗能显著降低相关疾病的发病风险。

2.不同年龄阶段人群的接种考量：对于儿童及成年人中属于相应病原体易感人群的，若处于相关病原体流行区域或自身免疫状态可能增加感染风险时，接种二价结合疫苗也有预防疾病的作用。比如在肺炎链球菌感染高发地区，儿童接种二价肺炎链球菌结合疫苗能有效减少当地肺炎链球菌相关疾病的传播和发病。

四、研发及验证依据

二价结合疫苗的研发是基于大量的临床前研究和临床试验。临床前研究通过动物模型等验证疫苗的安全性和基本免疫机制，而临床试验则经过多中心、大样本的研究来验证其安全性、免疫原性和有效性。例如在肺炎链球菌二价结合疫苗的临床试验中，会评估疫苗在不同年龄组人群中的接种反应、抗体产生情况以及实际预防疾病的效果等，通过严格的科学研究流程确保疫苗符合循证医学要求，能够安全有效地预防相应疾病。