病情描述:乳剂的概念是什么
主任医师 首都医科大学附属北京天坛医院
乳剂是两种互不相溶的液体以一定比例混合后,通过乳化剂作用使一相液体以微小液滴形式分散于另一相液体中形成的非均相分散体系。乳剂由分散相(内相)、分散介质(外相)和乳化剂三部分组成,广泛应用于医疗、日化等领域。
一、乳剂的主要类型
1.水包油型(O/W):以水为连续相,油为分散相,外观多为乳白色或半透明,液滴直径通常在0.1-10μm之间,能与水混合,稀释后稳定性较好,外用乳剂如皮肤保湿乳液、某些抗生素软膏常采用此类型,可降低油相对皮肤的刺激性。
2.油包水型(W/O):以油为连续相,水为分散相,液滴直径通常在0.1-10μm之间,外观多为淡黄色或油状黏稠液体,与油类物质相容性好,对皮肤的封闭性较强,例如一些防晒霜、脂溶性维生素外用制剂常用此类型,可减少水分蒸发。
二、乳剂稳定性的影响因素
1.乳化剂:乳化剂通过降低界面张力,在液滴表面形成稳定膜,其种类(如表面活性剂、天然乳化剂)和用量直接影响乳滴分散状态,过量电解质(如氯化钙、氯化钠)可能破坏乳化膜,导致乳剂分层或破裂。
2.温度:温度波动可能使乳滴布朗运动加剧,或引起分散相与分散介质密度差变化,通常建议在2-8℃冷藏保存(非冷冻),避免高温(如超过40℃)导致乳滴聚集融合。
3.微生物污染:乳剂含水分和营养成分,易滋生细菌、真菌,若储存环境不洁或开封后未及时用完,可能引发变质,需在制剂标签建议的条件下使用。
三、乳剂的主要应用领域
1.口服制剂:脂溶性药物(如脂溶性维生素、某些激素类药物)制成乳剂后,可增加药物在胃肠道的分散性,提高生物利用度,同时改善药物口感,减少对口腔和胃肠道黏膜的刺激性,例如部分鱼油乳剂用于改善老年人血脂代谢。
2.外用制剂:皮肤外用乳剂能形成隔离屏障,兼具保湿与治疗作用,如水杨酸乳膏(O/W型)可用于角质层剥脱,氧化锌乳膏(W/O型)用于皮炎、湿疹等,其油相成分可深入皮肤,增强药效持久性。
3.注射用制剂:脂肪乳注射液作为肠外营养的重要组成部分,为无法经胃肠道进食的患者提供能量和必需脂肪酸,其乳滴直径控制在1-10μm,避免引发血管栓塞,适用于肿瘤、重症患者的营养支持。
四、特殊人群使用注意事项
1.婴幼儿:口服乳剂需严格按年龄和体重调整剂量,避免长期过量摄入油脂导致脂肪性腹泻,2岁以下儿童使用前应咨询儿科医生,尤其是含脂肪乳的注射剂,需由专业医护人员评估代谢能力。
2.老年人:患有肝胆疾病或消化功能减退者,需谨慎使用含大量脂肪成分的乳剂(如某些外用皮肤乳剂中矿物油成分),可能加重脂肪代谢负担,建议优先选择水包油型、低油相比例的制剂。
3.孕妇及哺乳期女性:使用含油脂的口服或外用乳剂前,应确认成分安全性,避免含有刺激性成分(如某些乳化剂),哺乳期女性需注意乳剂成分是否通过乳汁分泌,必要时暂停使用并咨询产科医生。
4.慢性病患者:糖尿病患者使用含糖类或高油乳剂时需监测血糖,肾功能不全者避免长期使用含电解质的乳剂(如部分外用洗剂),以免加重水钠潴留。