新冠疫苗的安全性

新冠疫苗常见一般不良反应为局部疼痛红肿、全身乏力低热等多可自行缓解严重不良反应发生率极低特殊人群中老年人接种安全性与其他人群类似孕妇接种安全性有保障儿童不良反应轻度为主全球持续开展长期安全性监测未发现显著长期安全风险。

一、新冠疫苗常见一般不良反应

新冠疫苗接种后常见一般不良反应包括局部反应与全身反应。局部反应主要表现为接种部位的疼痛、红肿，多数为轻度，一般在1～2天内可自行缓解；全身反应常见乏力、低热等，通常也为轻度，持续时间较短，多数人群无需特殊处理即可恢复。例如，多项Ⅲ期临床试验数据显示，接种新冠疫苗后出现局部红肿、疼痛及全身乏力、低热等一般不良反应的比例在可接受范围内，且随着时间推移多能自行消退。

二、严重不良反应发生情况

新冠疫苗严重不良反应发生率极低。通过全球大规模的疫苗接种监测数据统计，严重过敏反应等严重不良反应的发生率远低于百万分之一甚至更低。例如，世界卫生组织及各国药品监管机构持续监测显示，在数十亿剂次的新冠疫苗接种中，严重不良反应的报告率极低，且其发生往往与个体特殊过敏体质相关，属于极个别情况。

三、特殊人群安全性表现

老年人：研究表明老年人接种新冠疫苗后的安全性与其他人群类似，虽部分老年人可能因基础疾病在接种后出现不良反应的表现略有不同，但总体不良反应发生率处于可控范围。例如，针对老年人群体的大规模接种数据显示，其接种后不良反应发生率与中青年群体无显著差异，且严重不良反应发生率依然极低。

孕妇：目前大量研究数据表明，孕妇接种新冠疫苗对孕妇自身健康及胎儿发育的安全性有保障。现有证据未发现孕妇接种新冠疫苗后会增加不良妊娠结局的风险，如流产、早产、胎儿畸形等，接种新冠疫苗在保护孕妇免受新冠病毒感染方面的获益远大于潜在风险。

儿童：新冠疫苗在儿童群体中的安全性正在逐步积累数据。临床试验及大规模接种实践显示，儿童接种新冠疫苗后，不良反应以轻度为主，如局部疼痛、低热等，严重不良反应发生率极低。例如，针对儿童的Ⅲ期临床试验结果显示，儿童接种后出现的不良反应多为一过性，且严重程度较轻，不会对儿童健康造成显著不良影响。

四、长期安全性监测情况

全球范围内持续开展新冠疫苗的长期安全性监测工作。通过建立完善的监测体系，对接种新冠疫苗的人群进行长期跟踪观察，目前尚未发现与新冠疫苗相关的显著长期安全风险。例如，部分已完成一年以上跟踪的研究显示，接种新冠疫苗的人群在长期随访中未出现与疫苗相关的特殊慢性疾病等长期不良后果，疫苗的长期安全性得到持续验证。