病情描述:奈玛特韦 利托那韦片
江苏省人民医院
奈玛特韦/利托那韦片是治疗特定病毒感染的复方制剂主药奈玛特韦可抑制病毒蛋白酶阻止复制利托那韦可提高奈玛特韦血药浓度主要用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者作用机制是奈玛特韦结合抑制病毒主要蛋白酶活性利托那韦抑制CYP3A减少奈玛特韦代谢提高其暴露量多项临床研究显示尽早使用可显著降低高危新冠患者住院率和死亡率特殊人群注意事项包括老年人需密切监测肝肾功能儿童安全性和有效性数据有限肝肾功能不全患者重度禁用轻中度需谨慎有基础疾病患者需多学科协作治疗药物相互作用方面与CYP3A强诱导剂合用降低血药浓度与强抑制剂合用增加不良反应风险使用前需询问患者正在服用的药物。
一、药物基本信息
奈玛特韦/利托那韦片是一种用于特定病毒感染治疗的复方制剂,奈玛特韦是主药,可抑制病毒蛋白酶,阻止病毒复制;利托那韦能抑制CYP3A介导的奈玛特韦代谢,提高奈玛特韦的血药浓度。
二、适应证
主要用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者,如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
三、作用机制
奈玛特韦通过结合并抑制病毒主要蛋白酶(3CLpro)的活性,阻止冠状病毒复制过程中病毒多肽链的切割,从而抑制病毒复制;利托那韦抑制细胞色素P450酶CYP3A,减少奈玛特韦的代谢,提高奈玛特韦在体内的暴露量,增强其抗病毒活性。
四、临床研究证据
多项临床研究显示,在出现症状后5天内尽早使用该药物,可显著降低高危新冠患者的住院率和死亡率。例如,某大型国际多中心临床试验表明,服用奈玛特韦/利托那韦片的患者进展为重症的比例明显低于安慰剂组。
五、特殊人群注意事项
老年人:老年人使用时需密切监测肝肾功能等指标,因为老年人肝肾功能可能减退,药物代谢和排泄可能受到影响,但目前已有老年患者使用的临床经验,在评估风险受益后可考虑使用。
儿童:目前该药物在儿童中的安全性和有效性数据有限,不建议低龄儿童使用,因为儿童的生理特点与成人不同,药物代谢、耐受等情况与成人有很大差异,需谨慎对待儿童使用问题。
肝肾功能不全患者:重度肝功能不全患者禁用,因为奈玛特韦/利托那韦主要通过肝脏代谢,重度肝功能不全可能导致药物蓄积;轻中度肾功能不全患者使用时需谨慎,应根据肾功能情况调整用药相关评估,但一般也需在医生严格评估后使用,因为肾功能不全可能影响药物排泄。
有基础疾病患者:伴有慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基础疾病的患者使用时,需在治疗新冠的同时密切关注基础疾病的控制情况,因为新冠感染本身和药物都可能对基础疾病产生影响,例如药物代谢可能受基础疾病影响,基础疾病也可能因新冠感染而加重,所以需要多学科协作进行治疗管理。
六、药物相互作用
该药物与多种药物存在相互作用,例如与CYP3A强诱导剂合用会显著降低奈玛特韦的血药浓度,影响抗病毒效果;与CYP3A强抑制剂合用可能增加药物不良反应发生风险,所以在使用该药物前需详细询问患者正在服用的药物,避免药物相互作用带来的不良后果。