抗菌药物临床应用分级管理目录表是什么

抗菌药物分非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，非限制级由初级医师开方适用于常见轻中度感染，限制级需中级以上医师开方并谨慎评估使用，特殊级需高级医师开方且经会诊同意用于复杂情况，儿童优先非限制级保障安全，老年人据肝肾功能调整用非限制级等，孕妇优先非限制级特殊级需严评估利弊。

一、抗菌药物临床应用分级的层级划分及定义

抗菌药物临床应用分级管理目录表将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。非限制使用级是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级是与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物；特殊使用级是具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。

二、不同层级抗菌药物的使用规定

非限制使用级：一般由具有初级专业技术职务任职资格的医师开具处方即可使用。这类药物临床应用相对广泛，适用于常见轻、中度感染的初始经验性治疗等情况，其使用相对较为灵活，但也需根据患者具体病情合理选择。

限制使用级：应由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。该层级药物在疗效或安全性等方面有一定局限性，使用时需综合考虑患者病情、细菌耐药情况等因素，相较于非限制使用级需更谨慎评估后使用。

特殊使用级：需具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方，且通常需要经过抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后才可使用。此类药物因不良反应、耐药风险或价格等因素，使用需严格把控，一般用于病情严重且常规药物无法控制或病原菌明确高度耐药的感染等复杂情况。

三、不同人群的相关注意事项

儿童：儿童生理特点特殊，肝肾功能发育尚未完善，在抗菌药物分级使用时应优先考虑非限制使用级药物，避免过早或不当使用特殊使用级药物。例如，对于儿童常见感染，应首先选择安全性高、对儿童肝肾功能影响小且经过充分儿童临床验证的非限制使用级抗菌药物，以保障儿童用药安全，减少药物不良反应及耐药风险。

老年人：老年人肝肾功能减退，药物代谢和排泄能力下降，使用抗菌药物时需根据其肝肾功能调整用药方案。一般优先考虑非限制使用级药物，若需使用限制使用级药物，应密切监测肝肾功能及药物不良反应，根据个体情况谨慎调整剂量和用药疗程。

孕妇：孕妇使用抗菌药物需严格评估药物对胎儿的影响，优先选择对胎儿影响小的非限制使用级药物。对于特殊使用级药物，只有在明确孕妇感染病情严重且其他药物无法替代时，经充分评估利弊后谨慎使用，并告知孕妇及家属药物可能对胎儿产生的潜在风险。