双价人乳头瘤病毒吸附疫苗是什么?

双价人乳头瘤病毒吸附疫苗是预防人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌等疾病的预防性疫苗，采用重组DNA技术制备，针对HPV16和18型亚型。

一、疫苗核心科学原理

通过基因工程技术，使疫苗表达HPV16和18型病毒的主要衣壳蛋白L1，刺激机体产生保护性抗体。疫苗中的铝佐剂可增强免疫反应，形成持久的体液免疫应答，降低病毒感染风险（注：佐剂是一种能增强免疫反应的辅助成分）。

二、适用人群与接种特点

适用于9~45岁女性，部分地区已批准9~14岁男性接种。采用3剂免疫程序，分别在0、1、6个月肌肉注射，全程接种后抗体水平可维持至少10年以上。接种前无需检测HPV感染状态，即使已感染特定病毒亚型仍可接种（注：无法治疗已感染的病毒，但能预防其他亚型感染）。

三、临床保护效力与安全性

Ⅲ期临床试验显示，对HPV16/18型相关宫颈癌的保护效力达99.7%，对宫颈上皮内瘤变（CIN）Ⅰ-Ⅱ级的保护效力达97.0%。常见不良反应为接种部位疼痛、红肿，多数轻微且短期自愈，严重过敏反应发生率极低。

四、接种注意事项

急性发热性疾病患者建议暂缓接种，孕妇需推迟至产后完成接种。接种后仍需定期进行宫颈癌筛查，因疫苗无法覆盖所有高危HPV亚型。与其他疫苗接种间隔建议≥28天，免疫功能低下者需咨询医生评估接种必要性。

参考文献:

[1]国家药品监督管理局.双价人乳头瘤病毒吸附疫苗说明书[Z].2023.

[2]中国疾病预防控制中心.中国人群人乳头瘤病毒疫苗接种专家共识(2022)[J].中华流行病学杂志,2022,43(5):678-685.

[3]WHO. Human papillomavirus (HPV) vaccines position paper 2022[R]. Geneva: WHO, 2022.